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2023年药监局工作计划

作者:黎初晨2023-12-26 12:04:55

导读:第1篇:药监局工作计划 一、加强建设 在xx年底前完成稽查大队组建,落实搬迁至区第二办公区办公,局和稽查大队同时挂牌,并按照《市区两级食品药品监督管理事权划分方案的通知... 如果觉得还不错,就继续查看以下内容吧!

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  第1篇:药监局工作计划

  一、加强建设

  在xx年底前完成稽查大队组建,落实搬迁至区第二办公区办公,局和稽查大队同时挂牌,并按照《市区两级食品药品监督管理事权划分方案的通知》文件精神,全面履行餐饮服务单位监督管理职能。

  二、完善制度建设

  在启用国家《餐饮服务操作规范》后,研究制定严格规范的餐饮服务许可工作流程和相应的管理制度,完善健全内部管理制度等。

  三、开展日常监督检查

  开展对餐饮店、学校食堂、工地食堂共756家餐饮服务单位开展重点检查、日常检查和巡回检查,确保食品安全。

  四、规范经营,开展专项整治工作

  采取规范管理,逐步提高的措施,对小餐饮店普遍存在的无落实索票索证制度、功能区域布局不达要求、餐饮环境卫生不达标的单位进行专项整治,促进一批小餐店进入规范管理;对经整治符合办证条件的,给予办证许可经营;对整治后无法达到办证标准的,联合工商部门给予取谛;开展工地食堂专项整治,确保工地食堂餐饮卫生。

  五、建设示范街和示范店,打造亮点

  结合会展经济战略和行政中心西移,建设沿西海岸海鲜经营餐饮示范街;结合生态文明村建设和旅游业建设,确定开心农场建设为农家乐示范店,确定石山火山口酒店建设为旅游餐饮示范店。

  六、突出重点,强化监管

  把中小学校(幼儿园)食堂食品安全监督检查,作为监管重点,每年春秋两季入学,组织开展学校食品安全监督检查工作,并进入常态。

  七、加强药品监督检查

  按照市局的工作部署,认真落实责任,抓好药品监管工作,确保人民群众身体健康。

  2023药监局工作计划篇

  第2篇:药监局工作计划

  今后我们将本着抓重点、强监管、除隐患、保安全的工作思路,进一步健全体制机制,严格依法监管,不断提升食品安全工作水平。

  (一)继续抓好食品药品重大风险源动态监控工作。把风险源动态监控作为一项常态化、制度化的任务,全力做好信息收集、市场调查、主动抽检等日常工作,增强排查的全面性和抽检的靶向性,不断提高风险源动态监控和管理水平,切实将各类风险隐患消除在萌芽状态。

  (二)全力提升“食品药品安全县”创建水平。组织开展创建工作“回头看”活动,对照标准,查找不足,把当前存在的问题作为下一步工作的重点,全力整改,查补漏洞,全面提升创建工作水平。同时,积极探索和创新工作举措,总结工作经验,打造新的工作亮点,提高创建工作实效。

  (三)突出抓好食品安全专项整治工作。集中力量在全县范围内开展“清死角

  打窝点”食品安全专项整治行动。通过拉网式排查,彻底摸清所有食品生产经营单位和个人的底数,做好五小业态摸底调查统计工作。瞄准我县食品药品安全工作中的重点部位和区域特色,着力解决好农村食品安全、学校食品安全、农村聚餐安全、枣蜜饯生产和制售假消喘药等关键问题,坚决打击各类食品药品违法行为,确保全县食药安全。

  (四)实施校园食品安全“金盾”行动。扎实开展校园食品安全专项整治行动,加强各学校、幼儿园食堂食品安全监管力度,健全其管理机构和,明确责任主体,指定责任人员,以更加严厉的监管手段、更加严密的监管程序、更加严格的问责机制,确保全县校园食品安全不出事。

  (五)进一步做好网格化监管工作,督促乡镇政府组织实施二级、三级网格的建立和运行,监督责任人履职情况,争取20xx年6月底全县食品监管网格顺畅运行。

  2023药监局工作计划篇

  第3篇:药监局工作计划

  20xx年上半年,我区食品药品安全总体情况是可控向好,没有发生重大食品药品安全事故,食药监管部门圆满完成元旦春节、五一节、20xx年“中国旅游日”广西分会场暨乐游广西(来宾)夏季推广活动、20xx年中高考期间等食品药品安全监管任务,取得了较好的成绩。现将我区20xx年上半年食品药品安全监管如下,并提出下半年的工作思路:

  一、食品药品安全监管工作完成情况

  (一)食品生产流通监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员300多人次,出动执法车辆 60车次,对38家次生产企业进行监督抽检,摸底登记辖区内小作坊共84户;检查食品经营户、市场摊点、超市等500多户,责令改正27户,查扣违法食品55.8公斤;抽检了15家正在生产经营的企业(粮食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕点)4家、饮料瓶桶装饮用水7家、茶叶1家、淀粉制品1家);组织辖区20户批发经营户进行食品安全知识培训,经营者经培训考核均合格;受理食品流通许可申请事项192件,同意许可173件,撤回19件,办结173件,办件率达100%,其中网上审批49件,办结44件。

  (二)食品餐饮监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员253人次,车辆53车次,检查私立幼儿园食堂94家,下达《责令改正通知书》28份;检查学校食堂80家,下发责令整改通知31份;检查各类经营火锅餐饮食品的餐饮单位25家,场审20家;快检样品102份,抽检送检样品39份,专项抽检31次,风险监测28次,培训从业人员5期212人次,受理食品餐饮服务许可申请73件,办结44件。

  (三)药品医疗器械监管方面,20xx年1月至5月,共对32家医疗机构进行了日常监管;协助市局完成10药店药品经营质量管理规范(gsp)认证;查处了3家药品经营企业超范围经营药品;完成药品抽检9个批次;组织召开xxxx区辖区药品经营企业换证会议,共有78家企业代表参加会议;

  (四)保健食品化妆品监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员66人次,检查保健食品经营户63户,化妆品使用经营户73户,下发责令整改意见130份;对12户申请(变更)食品流通许可证的保健食品经营户进行现场核查;进行保健食品抽检5批次、化妆品8批次;完成1例化妆品不良反应报告监测任务。

  (五)食品药品立案查处方面,20xx年1月至5月,共立案16起,其中餐饮服务环节3起,食品流通环节8起,药品经营环节5起。目前办结7起,其它在调查处理中。

  二、主要工作措施

  (一)设立乡镇食品药品监管片区,加强食品药品安全综合监管

  为加强食品药品综合监管,保障人民群众饮食用药安全,切实解决我区目前各乡镇食品药品监督管理所人员缺少、履行监管工作职责难的实际问题,今年1月,我区把24各乡镇(街道办)分成东、西、南、北、中等5各片区,每个片区任命一人为片长,负责组织开展食品药品安全监管工作。目前各个片区已独立开展监管工作20多次,切实把食品药品安全监管延伸到了乡村。

  (二)在乡镇政务服务大厅设立服务窗口,把食品药品行政审批延伸的基层

  为方便群众办理食品药品行政许可,今年5月,我区在凤凰镇服务大厅设立了食品药品行政审批服务窗口试点,主要职责是收集申报办理食品药品行政许可的材料,并进行材料初审。计划于今年10月份在全区所有乡镇铺开。

  (三)在食品餐饮服务环节推行推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理,提高餐饮监管执法效能

  加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作,不断提高餐饮监管执法效能,促使食品安全监管水平整体上一个台阶,今年10月,我区132家持证餐饮服务单位,94家学校食堂中,10家将首先推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。

  (四)食品药品安全日常监管、专项行动与培训提高工作同步进行,确保辖区食品药品安全

  今年上半年,我区在食品药品安全监管方面共开展了4次专项行动,分别是白酒专项整治行动、儿童食品和校园及校园周边食品安全专项整治活动、保健食品专项整治、酒店化妆品专项整治等,在开展专项整治活动过程中,同时开展日常监管,做到日常监管与专项行动同部署、同安排、同开展。为提高食药监管人员的监管业务水平,今年上半年,我区在食品药品监管方面,举办了2期食品药品安全监管业务培训班,全体食药监管人员60多人参加了培训,此外还派出20人次参加自治区举行的各类业务培训,通过培训,提高了监管人员的业务水平。

  (五)建立完善了我区食品安全事故应急预案,加强了食品安全事故处置能力

  今年1月,我区制定完善了《来宾市xxxx区一般食品安全事故应急预案操作手册》并引发执行,确保了快速、有序、高效地开展食品安全事故应急处置工作,最大限度地减少一般食品安全事故的危害,保障公众身体健康和生命安全。

  三、存在问题

  (一)食品药品监管执法车辆配备不足,影响监管工作的开展,目前,我区在食品药品监管方面,还没有配备执法车辆,监管单位租用了3辆民用车用于执法,并且现在租用车辆使用年限较长,维修高,存在安全隐患。

  (二)xxxx区辖区食品药品监管对象点多、面广、线长、监管难度大,加上人员未完全到位,乡镇所在岗执法人员只有1-2名,目前虽然成立了片区,但是运营起来比较困难。

  (三)单位成立时间短,人员专业技术水平、执法技巧和实战经验有待提高。

  (四)食品药品经营企业普遍存在未建立完善索证索票制度,食品药品安全意识淡薄。

  四、下一步工作思路

  (一)组织食药监管系统人员认真学习新修订的《中华人民共和国食品安全法》,通过学习新法,熟悉法律条款,为切实履行食品安全监管职能,加强食品安全监管工作打下良好的基础,同时结合开展工作实际,开展新修订的《食品安全法》的宣传工作,提高从业人员对新法的认识,强化食品生产经营业主的责任意识,促进知法守法、依法经营。

  (二)加强日常监督检查和各类专项检查,规范经营单位的经营行为,加大对食品药品违法行为的查处力度,对责令后仍不整改的单位坚决立案查处。

  (三)在开展日常监管工作的同时,抓好食品安全专项整治,加强集镇、市场、超市、村级商店、学校及周边等食品安全整治。

  (四)按照新版gsp要求督促药品经营企业按时提交换证材料。确保我区药品经营企业换证工作顺利实施。

  (五)建立完善区、乡、村“三级”食品药品监管网络体系,全面确保我区食品药品安全。

  2023药监局篇

  第4篇:药监局工作计划

  (一)积极履行监管新职责。

  结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。

  (二)促进食品医药产业健康发展。

  主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。

  (三)保持药械监管高压不松懈。

  强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

  保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。

  强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。

  2023药监局工作计划篇

  第5篇:药监局工作计划

  各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神,紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实:

  要始终坚持依法行政,进一步规范审评审批工作程序,加强对重要事项的法制审核把关,确保省局授权事项依法行使、合法合规;

  要强化科技标准支撑,搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究,创造条件积极申报科研项目,着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目,加快推进政务服务“一张网”建设。

  会议指出,今年以来,各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求,按照年初确定的目标任务,积极进取、扎实工作,加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度,注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年,医药园区新获药品生产许可证3张,医疗器械生产许可证6张,食品生产许可证(保健食品类)2张,化妆品生产许可证1张;新获药品gmp证书2张,gsp证书3张;新获药品注册证2张,医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件。同时,直属分局充分发挥职能优势和服务功能,派员参加园区各类招商项目洽谈91次,接受企业咨询服务300余次。

  直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法,进一步创新监管方式,完善制度机制,狠抓工作落实,助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程,更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年,要按照年初确定的目标任务,结合省局最新部署要求,重点抓好以下工作:

  一是深入落实“放管服”改革要求,结合承接省局新授权事项,加强制度设计,进一步优化审评审批流程,健全廉政风险防控机制,持续提升许可服务效能,确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。

  二是通过多种方式加大行政指导力度,指导和帮助企业提高注册申报质量,完善产品质量管理体系,推动品种创新、企业做强、产业集聚。

  三是大力推进智慧监管,对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级,并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行,进一步提高行政效率,方便企业申报和查询。

  四是提高研究、把握和运用政策能力,加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作,以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效,进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。

  五是切实增强工作的前瞻性和计划性,每月提前排出下一个月重点工作任务,并加大统筹协调和督查督办力度,确保各项工作有序推进、取得实效。

  2023药监局工作计划篇

  第6篇:药监局工作计划

  21世纪的第五个年头已经过去。这一年来,通过我们领导班子和全体人员的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。在~年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效。通过对照今年的工作,我局对明年工作做出以下安排:

  一、工作目标

  在县委、县政府的正确领导下,强化农村“两网”建设,查处大案要案,使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击,重点监控区域的非法经营活动,制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处,维护药品生产、流通的正常秩序,促进全县医药事业持续、健康、快速发展,转变工作作风,树立服务意识,为全县经济发展保驾护航。

  二、工作重点

  1、严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域,把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位,把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时,突出对大案要案的查处,做到~放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点,医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械,擅自配制、采购、使用无文号制剂,从非法渠道购药,特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。

  2、强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。在检查中要认真执行市局制定下发的《日常监督检查工作方案》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

  3、加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。

  4、健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻~、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。

  5、进一步规范药品经营企业行为,巩固gsp认证成果。加强对通过gsp认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。

  6、周密部署,进一步做好药械不良反应监测和药品抽验工作。药械不良反应监测工作非常重要,直接关系到对药械的安全性、有效性评价和人民的身体健康,因此我们要做好医疗机构、经营企业培训,使他们深刻认识这项工作的重要性,及时准确地反馈药械信息,同时加大药品抽验力度,对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验,运用技术手段,严厉打击制售假劣药品的违法行为。

  三、具体措施。

  1、认真学习十六届五中全会精神,提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习十六届五中全会精神,十六届五中全会指出,要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,加强社会治安综合治理,依法严厉打击各种犯罪活动,保障人民群众生命财产安全,维护~和社会稳定,保障人民群众安居乐业。我们要组织认真学习五中全会精神,用五中全会精神武装头脑,并将五中全会的精神作为强大的精神动力,贯穿到全局的各项工作中去,更好地开展药品监管的各项具体工作,锐意进娶奉公守法、秉公执法、依法行政,树立良好的药监队伍形象。

  2、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提~部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。完善并执行机关各项规章制度,坚持依法行政、严格执法、廉洁办案,以对党和人民高度负责的精神认真做好药品监督工作。重点加强执法人员素质建设,不但加强业务学习,提高办案能力,还要加强政治思想教育,树立正确的执法观念。对执法人员吃拿卡要、知法犯法、严重败坏执法队伍形象的人员,发现一个,处理一个,决不姑息。

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  2023药监局工作计划篇

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