导读:质量专员岗位职责(优选7篇) 质量专员岗位职责 篇1 1、负责当地仓的日常质量管理工; 2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执... 如果觉得还不错,就继续查看以下内容吧!
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质量专员岗位职责(优选7篇)
1、负责当地仓的日常质量管理工;
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责组织验证、校准相关设施设备;
9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、负责组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责来货的质量验收工作;
14、领导安排的其他工作任务。
1、严格遵守公司的各项管理制度,认真行使公司给予的管理权力。
2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。
3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认,并对不合格的产品提出处理意见。
4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。
5、负责对质量问题原因进行分析及处理,并及时向领导报告。
6、负责做好产品质量相关台账工作。
7、负责做每周、每月文件性总结报告。
8、负责对产品质量问题提出建设性意见。
9、熟悉GMPC流程。
1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系,并确保其有效运行;
2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;
3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;
4. 领导布置的其他工作。
1、协助品控部领导开展质量工作,保证公司质量体系有效运行,实现公司产品质量目标。
2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。
3、负责不合格品的识别、控制和处理,采取有效纠正措施,并对纠正措施进行验证。
4、GMP检查及虫害管理,配合虫害公司进行常规服务,对服务进行稽核、验证整改率
5、组织月度质量会议,按时间节点落实跟踪处理。
6、负责量具的管理。
1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律,服从领导安排;
2、工作认真负责,积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;
3、严格执行公司产品工艺流程规范,落实实施,及时发现问题并加以整改;
4、落实责任区域现场管理工作,按照公司现场管理的要求,对责任区域员工的操作工艺,生产环境、卫生等方面进行检查,发现问题及时督促改进;
5、负责包材来料的验收并实施检验,判定其符合性;
6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;
1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查,保证生产偏差及时处理及上报;
2、检查员工操作是否符合要求,发现错误,提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;
3、负责车间环境监测、记录;
4、 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
5、 负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样,确保检测结果准确可靠;
6、 协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;
7、 定期进行成品试剂盒质控检测,评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性;
8、 进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查,检查合格后经部门主管审核确认再投入使用;
9、 负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作;
10、 负责实验室的日常管理,维护实验器材的使用和保养;
11、 负责退回或问题产品的检验、验证工作;
12、 检验类相关文件的修订和更新;
负责企业的器械验收工作,确保收货产品符合质量管理要求,防止不合格品入库。
负责检查验收所需资料,填制相应的现场验收记录,验收过程中发现质量异常,按流程及时上报;
负责仓库不合格品事项的上报工作;
配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作,及时妥善处理各类风险。
配合质量负责人与各项检查的接待工作;
协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。
负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。
完成领导交办的事项。
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